SPECIALIST DRA SPIN OF

En Randstad nos encontramos en búsqueda de un DRA Specialist Spin Of para ingresar a trabajar dentro de uno de nuestros clientes del rubro farmacéutico en la región metropolitana.Para esta posición requieres

- Químico Farmacéutico
- Experiencia en manejo de registros sanitarios
- Experiencia al menos 1 año trabajando en laboratorio, área regulatoria
- Experiencia en variaciones y nuevos registros
- Inglés Intermedio (deseable)
- SAP (Deseable)
- Excel (Deseable)
- Trabajo con dossiers (deseable)Funciones:
● Dar seguimiento y continuidad al plan de registro bajo una nueva razón social
● Dar soporte al equipo regulatorio en las diferentes tareas de transferencia de productos a la nueva entidad del cliente, con motivo del spin off.
● Realizar el registro del producto de acuerdo con el plan de registro y lanzamiento, y mantener la licencia del producto con la regulación local y la estrategia de cumplimiento global
● Revisar nuevos proyectos
● Lograr el mejor registro de productos con etiquetado comercialmente atractivo de acuerdo con el plan de registro
● Mantener y asegurar la licencia del producto en términos de CMC/CDS/actualización de seguridad de acuerdo con las regulaciones
● Entre otras actividades
● Colaborar con los diferentes paises asociados al proyecto
● Interacción con clientes internos y externos
● Preparación de registros sanitarios
o Someter productos ante el ISP
o Apoyo en temas de artes de productos
o Revisión de folletos de productos
o Mantener registros de productos
o Apoyo en preparación de lanzamiento de nuevos productos

Datos adicionales:
- Contrato: Proyecto 3 meses
- Modalidad: Hibrida
- Horario: Lunes a Jueves 09:00 a 17:30 y Viernes 09:00 a 14:00 (dependiendo carga laboral)
- Renta liquida: 1.800.000