SUPERVISOR DE VALIDACIONES Y ESTABILIDAD
Descripción de la oferta de empleo
¿Qué funciones realizarás?
1. Coordinar y establecer con el área de planeación, regulatorio y proyectos, el programa anual de estabilidades en uso (On Going), Largo Plazo y Acelerada.
2. Coordinar y establecer con el área de planeación, producción y proyectos, el programa anual de validación de procesos y limpieza.
3. Planificar, supervisar y dar seguimiento a los puntos de muestreo de análisis de muestras de estabilidades de acuerdo a programas autorizados, con la finalidad de verificar que el producto mantenga sus características de calidad a través del tiempo
4. Verificar los resultados y datos de los análisis de estabilidades y validaciones
5. Preparar protocolos de estabilidad, validación de métodos analíticos o transferencia analítica de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento con la normatividad local e internacional.
6. Preparar informes de estabilidad, validación de métodos analíticos o transferencia analítica
7. Preparar informe de resultados de análisis de muestras de validación de proceso y/o limpieza de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento con la normatividad local e internacional.
8. Velar por el cumplimiento de los programas de estabilidad y validación o transferencia de métodos analíticos haciendo seguimiento a los análisis planificados a través de reuniones, con la finalidad de verificar el cumplimiento de lo programado.
9. Informar de resultados fuera de especificación o producto no conforme al Jefe de Control de Calidad con el fin de iniciar la investigación correspondiente y determinar la disposición de producto o procesos.
10. Velar por las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio a fin de proteger al personal y a los productos fabricados.
11. Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP)
12. Generar reportes de gestión mensual del área a la jefatura de control de calidad, con la finalidad de establecer medidas correctivas y mejoras a los procesos.
13. Entre otras labores vinculadas con el cargo
¿En qué horario trabajarás?
De lunes a viernes 08:00 a 17:30 hrs.
¿Qué beneficios ofrece la empresa?
Servicio de alimentación:
Turno día desayuno y almuerzo
¿Cuánto ganarás en esta posición?
Renta líquida de 2.500.000 aproximadamente
¿Qué necesitas para postular?
• Conocimientos de estudios de estabilidad.
• Conocimientos de Validaciones de metodologías analíticas
• Conocimientos de Validaciones de proceso y limpieza.
• Análisis químico instrumental.
• Normas GMP y GLP.
• De preferencia experiencia en asuntos regulatorios, manejo ante el ISP en cuanto a Estabilidades y validaciones de procesos.
• Inglés deseable
¿Te interesa?
Te estamos buscando, ¡postúlate ahora!
Detalles de la oferta
- Importante empresa del sector
- En todo Chile
- Sin especificar - Sin especificar
- Sin especificar
- 07/11/2024
- 05/02/2025
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