SUPERVISOR DE VALIDACIONES Y ESTABILIDAD

Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de Supervisor de validaciones y estabilidad.

Qué funciones realizarás

1.Coordinar y establecer con el área de planeación, regulatorio y proyectos, el programa anual de estabilidades en uso On Going, Largo Plazo y Acelerada.
2.Coordinar y establecer con el área de planeación, producción y proyectos, el programa anual de validación de procesos y limpieza.
3.Planificar, supervisar y dar seguimiento a los puntos de muestreo de análisis de muestras de estabilidades de acuerdo a programas autorizados, con la finalidad de verificar que el producto mantenga sus características de calidad a través del tiempo
4.Verificar los resultados y datos de los análisis de estabilidades y validaciones
5.Preparar protocolos de estabilidad, validación de métodos analíticos o transferencia analítica de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento con la normatividad local e internacional.
6.Preparar informes de estabilidad, validación de métodos analíticos o transferencia analítica
7.Preparar informe de resultados de análisis de muestras de validación de proceso yo limpieza de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento con la normatividad local e internacional.
8.Velar por el cumplimiento de los programas de estabilidad y validación o transferencia de métodos analíticos haciendo seguimiento a los análisis planificados a través de reuniones, con la finalidad de verificar el cumplimiento de lo programado.
9.Informar de resultados fuera de especificación o producto no conforme al Jefe de Control de Calidad con el fin de iniciar la investigación correspondiente y determinar la disposición de producto o procesos.
10.Velar por las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio a fin de proteger al personal y a los productos fabricados.
11.Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio GLP y buenas prácticas de manufactura GMP
12.Generar reportes de gestión mensual del área a la jefatura de control de calidad, con la finalidad de establecer medidas correctivas y mejoras a los procesos.
13.Entre otras labores vinculadas con el cargo

En qué horario trabajarás
De lunes a viernes 0800 a 1730 hrs.

Qué beneficios ofrece la empresa

Servicio de alimentación
Turno día desayuno y almuerzo

Cuánto ganarás en esta posición
Renta líquida de 2.500.000 aproximadamente

Qué necesitas para postular
Conocimientos de estudios de estabilidad.
Conocimientos de Validaciones de metodologías analíticas
Conocimientos de Validaciones de proceso y limpieza.
Análisis químico instrumental.
Normas GMP y GLP.
De preferencia experiencia en asuntos regulatorios, manejo ante el ISP en cuanto a Estabilidades y validaciones de procesos.
Inglés deseable

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