REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR - DIRECTOR TECNICO
Descripción de la oferta de empleo
Descripción Coordinación de Presentaciones Regulatorias.
Asegurar la preparación y presentación de los registros y documentos regulatorios para productos farmacéuticos y dispositivos médicos en Chile y SOLA, cumpliendo con los plazos establecidos.
Supervisión de Consultores y Distribuidores.
Gestionar y supervisar a los consultores locales y distribuidores en América Latina, asegurando el cumplimiento de las normativas y la correcta tramitación de las solicitudes regulatorias.
Interacción con Autoridades Regulatorias.
Colaborar con los organismos regulatorios locales y nacionales, coordinando estrategias para obtener aprobaciones rápidas y gestionando los impactos de cualquier cambio en las normativas.
Mantenimiento del Ciclo de Vida del Producto.
Gestionar y actualizar los documentos relacionados con el ciclo de vida de los productos, como renovaciones, variaciones, notificaciones y registros nuevos, asegurando la conformidad con las regulaciones.
Liderazgo y Formación.
Desarrollar y coordinar programas de formación sobre asuntos regulatorios, mantener procedimientos internos conforme a la legislación vigente, y asumir el rol de Director Técnico ante las autoridades sanitarias locales.
Perfil buscado (Hombre / Mujer) Estamos en la búsqueda de un candidato ideal con más de 5 años de experiencia en el área regulatoria, especialmente en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos.
El perfil que buscamos debe contar con un sólido conocimiento de las regulaciones nacionales e internacionales, incluyendo Buenas Prácticas de Distribución, y tener un enfoque particular en la normativa de América Latina, especialmente en Chile.
El candidato debe ser capaz de gestionar equipos, coordinando consultores externos y distribuidores en la región de manera eficiente.
Buscamos a alguien organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, siempre asegurando el cumplimiento de las normativas locales y globales.
Es importante que tenga fluidez en inglés y que pueda trabajar en un entorno multicultural y con una estructura de reportes matricial.
Se valorará positivamente la experiencia previa como Director Técnico.
Además, el candidato deberá tener experiencia en la gestión del ciclo de vida de los productos, incluyendo registros, renovaciones y aprobación de materiales promocionales, y la capacidad de interactuar con las autoridades regulatorias locales para asegurar aprobaciones oportunas.
Qué ofrecemos Se ofrece formar parte de una importante empresa, que promueve la innovación y el desarrollo del capital humano, en el que te permitirá desarrollarte y donde podrás aportar con tu talento y experiencia.
Súmate a este desafío!
Detalles de la oferta
- Michael Page
- Sin especificar
- 27/11/2024
- 25/02/2025
Apoyo en armado de parrillas en general de clientes (no a gas) y para exhibición en temporada alta... mantener orden y limpieza del módulo... entregar informe técnico sobre productos enviados a servicio técnico marca propia, dar soporte en la interpretación de los informes técnicos en tienda......
Contrato directo por la empresa... otros datos del puesto horarios con dos modalidades de turnos de lunes a viernes turno a) 07:30 a 16:30 y viernes hasta las 15:30... diagnosticar, reparar y ajustar distintos tipos de maquinaria, instalaciones y elementos mecánicos... solicitar repuestos para su posterior......
Licencia de conducir clase b... informar y documentar fallas, desperfectos y/o necesidades de reparación para que se programen las correcciones pertinentes... diagnosticar y reparar equipos eléctricos, mecánicos y sistemas afines, identificando y corrigiendo fallas... empresa de servicios de mantención......
Licencia de conducir clase b... informar y documentar fallas, desperfectos y/o necesidades de reparación para que se programen las correcciones pertinentes... diagnosticar y reparar equipos eléctricos, mecánicos y sistemas afines, identificando y corrigiendo fallas... experiencia de mantención en áreas......
Diagnóstico de los equipos en operación en el sistema... reportes, toma de datos, registros de inspección, mantenimiento, orden de la planta y lista de verificación de acciones... mantenimiento preventivo básico... tipo de puesto: tiempo completo requisitos del puesto -título técnico nivel superior otécnico......
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El principal objetivo del cargo es generar, mantener y fortalecer el trabajo conjunto con las distintas redes de salud que sean requeridas en función de las necesidades y bienestar de los nna del programa, velando por el cumplimiento integral de sus derechos... importante empresa busca incorporar a su......
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Disponibilidad para trabajar en sistema de turnos 6x1 (extranjeros, cédula de identidad vigente) otros datos del puestointeresados enviar cv a *****@***** indicando en asunto el cargo que postulan técnico telecomunicacione... requisitos del puesto enseñanza media completa licencia de conducir clase b......
