QUALITY SYSTEMS MANAGER JOB AT ABBOTT

Como Qualty Systems Manager tendrás la misión de asegurar el cumplimiento de las políticas de Abbott y de las Buenas Prácticas de Manufactura, Documentación, Almacenamiento y Distribución para la afiliada de Chile y la planta de Carrascal de acuerdo con las regulaciones en las cuales se comercializan los productos; mejorar y desarrollar los sistemas de calidad de forma que permitan la continuidad y crecimiento del negocio de Abbott de manera competitiva.
Establecer un Sistema de Calidad que permita.
- Un mejor control de las operaciones de la empresa.
- Asegurar que se cumplan las regulaciones locales e internacionales aplicables, así como las políticas Abbott y los lineamientos de la empresa.
Tener Manual de Calidad y Site Master File actualizados en cumplimiento con las políticas de Abbott y las regulaciones aplicables.
2.-Asegurar el establecimiento de un Sistema de Documentación robusto que asegure el cumplimiento de las políticas de Abbott, procedimientos y regulaciones aplicables; la continua actualización de la documentación, el soporte a todas las áreas para su cumplimiento, la emisión y control de toda la documentación de la planta y las funciones con actividades GMP y un sistema de control de cambios adecuado velando permanentemente por el cumplimiento de las Buenas Practicas de Documentación en toda la planta.
3.- Manejo del Sistema de Control de Cambios de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes asegurando cumplimiento regulatorio, mejoramiento continuo del sistema, entrenamiento a todo el personal involucrado en investigaciones y cierre de CAPAs.
Asegura el cumplimiento de los KPIs asociados.
4.- Manejo el Sistema de Notificaciones y Cambios Regulatorios de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes asegurando cumplimiento regulatorio, mejoramiento continuo del sistema, entrenamiento a todo el personal involucrado en investigaciones y cierre de acciones correctivas.
5.- Establecer un Sistema de Auditorias que asegure el cumplimiento de políticas, procedimientos y regulaciones; asegurar el mejoramiento continuo del sistema, la calificación de los auditores y el diseño y cumplimiento del programa anual de auditorías.
Responsable por el manejo de las auditorías externas tanto de Autoridades Sanitarías como de Clientes, de la División EPD y las Corporativas AQR y AAAP.
6.- Sistema de Capacitación.
conforme a las políticas y procedimientos vigentes, través del coordinador de capacitación debe mantener un sistema de capacitación robusto, alineado con los requerimientos regulatorios, y mediante los sistemas electrónicos Isotrain y Brainshark mantener las matrices de capacitación actualizadas.
Es responsable por coordinar las capacitaciones periódicas en GMP de acuerdo con políticas Abbott y la regulación local, y de monitorear y asegurar el cumplimiento de todos los KPIs asociados.
7.- Management Review, Metrics, otros.
conforme a políticas y procedimientos vigentes debe administrar las reuniones gerenciales que aseguran que los sistemas de calidad han sido revisados a nivel gerencial de manera apropiada y efectiva.
Monitorea todas las métricas de calidad, evalúa tendencias y asegura la implementación de planes de acción con todas las áreas involucradas.
8.- Desarrollar el talento de su equipo de trabajo, y ayudar a construir una cultura de calidad, colaboración y trabajo en equipo con todas las funciones de la planta.
9.- Es el enlace con los proveedores externos en todo lo relacionado a calidad; asegura e Profesional Químico Farmacéutico o similar, con mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en cargos de jefatura o gerencia.
l control de los proveedores y maquiladores (TPM) a través de programas de auditorias externas, acuerdos de calidad y evaluación continua, dando seguimiento a reclamos y a las acciones correctivas que deriven de las auditorias, reclamos o evaluaciones periódicas, así como la gestión integral de las notificaciones de cambio de los proveedores.
10.- Es el enlace con la región/división en todos los temas de Quality Systems, reporte de métricas, preparación y envío del AMR, divulgación de proyectos, asegurar la participación en las mesas de trabajo, programación de auditorias de la división y corporativas.
- Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en cargos de jefatura o gerencia en áreas de Calidad.
- Más de 3 años de experiencia liderando equipos de trabajo de manera directa.
- Experiencia en el seguimiento de costos de proyectos, de recursos humanos y materiales dentro de un departamento de unidad.
- Dominio del idioma inglés avanzado excluyente.