JEFE GMP PRODUCCION JOB AT ABBOTT

Como Jefe GMP Producción tendrás la misión de gestionar las actividades del sistema de gestión de calidad en el área de producción para asegurar la fabricación y acondicionamiento de medicamentos con procesos de manufactura con costos competitivos, de calidad, seguros y eficientes, bajo las normas GxP y normativas internaciones.
Además de prestar soporte técnico a jefaturas de producción y apoyar en la gestión del seguimiento de los proyectos asociados al área de Producción.
1.- Gestionar los POE´s y registros vencidos, actualizaciones y generación de nuevos procedimientos y registros.
2.- Gestionar la actualización de las técnicas de fabricación y envase empaque 3.- Gestionar las investigaciones y hacer el seguimiento de entrega de quejas, desvíos, no conformidades y CAPA´s del área de producción.
Ser parte, junto a las jefaturas, de las investigaciones y desarrollo de las causas raíz.
4.- Gestionar el seguimiento y cumplimiento de los planes de capacitación del personal de producción.
Realizar las actividades de capacitación y uso de los sistemas de gestión de éstas en reemplazo del personal asignado.
5.- Identificar mejoras en los documentos del sistema de calidad asociados a la producción, con énfasis en la mejora continua para disminuir de fallas documentales.
6.- Participar en las auditorías internas realizadas por el área de aseguramiento de calidad.
7.- Realizar auditorías internas a las plantas productivas del Site Santiago.
8.- Ser nexo entre producción y otros departamentos del Site Santiago, y hacer transversales a todas las plantas las decisiones y medidas implementadas.
9.- Realizar el levantamiento de productos con dificultades operativas y/o mejoras de proceso para trabajar en conjunto con MS&T las propuestas para transferir a la planta.
10.- Apoyar a Investigación y Desarrollo en la transferencia de productos nuevos desde planta piloto a planta industrial.
11.- Gestionar los proyectos del área de producción, en conjunto con los diferentes dueños de proceso, según corresponda el tipo de proyecto.
12.- Recibir desde el área de ingeniería y mantenimiento upgrade de equipos o adquisición de nuevos equipos para la planta productiva.
Firmar el registro general de producción, en reemplazo de los responsables directos.
14.- Revisar y firmar el batch record de los productos farmacéuticos, en reemplazo de responsables directos.
15.- Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de registro de los batch record de los productos farmacéuticos fabricados y acondicionados en el Site Santiago.
- Experiencia en industria farmacéutica, en roles de liderazgo en el área de Producción.
- Deseable experiencia en áreas de Aseguramiento de Calidad.
- Manejo de Buenas prácticas de manufactura.
- Manejo de software de sistemas de Calidad.