GERENTE CALIDAD FARMA

Descripción del puesto El cargo es responsable de Dirigir las actividades que se desarrollan en la droguería cumpliendo con las disposiciones reglamentarias, basándose en las buenas prácticas y contribuyendo a los objetivos planteados por la empresa.
Funciones y Responsabilidades Generales ⚫ Representar a la Empresa ante la autoridad sanitaria, para los fines del cumplimiento de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
⚫ Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características de los productos, así como atender los requerimientos de la normativa vigente frente a la calidad de los mismos.
⚫ Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras y en el asesoramiento a terceros para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios de los productos ⚫ Asegurar que los productos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos ⚫ Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los productos.
Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso ⚫ Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal y que esta se adapte a las necesidades ⚫ Garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones ⚫ Asegurar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles ⚫ Garantizar, mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de productos correspondientes a las autoridades sanitarias ⚫ Responsabilizarse de los procedimientos de atención de quejas y retiro de productos del mercado ⚫ Vigilar el cumplimiento de las disposiciones establecidas por la entidad regulatoria ⚫ El Gerente de Calidad es el responsable del mantenimiento de la calidad de los productos ante la autoridad sanitaria.
⚫ El Gerente de Calidad es el representante de la alta dirección para el Sistema de Gestión de Calidad y debe asegurar la implementación y mantención de este.
⚫ El Gerente de Calidad debe identificar y corregir las desviaciones del Sistema de Gestión de Calidad.
⚫ Conocer y aplicar los procedimientos, instructivos y formatos relativos a las operaciones que se realicen.
⚫ Conocer y aplicar las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
⚫ Conocer y aplicar los procedimientos, instructivos y formatos relativos a la operación que realicen, incluyendo los de Seguridad y Prevención de riesgos.
⚫ Informar al personal, cuando no se cumplan las normas, incluyendo las de Seguridad y Prevención de Riesgos.
⚫ Participar activamente en las charlas y/o programas de sensibilización incluyendo las relativas a Seguridad y Prevención de Riesgos.
⚫ Evaluar las actividades del personal a cargo, garantizando su seguridad física y detener el trabajo cuando éste o sus condiciones sean inseguras.
⚫ Identificar los peligros asociados a las actividades y las medidas de control, garantizando su implementación.
Reportar todo incidente que se presente en el área o lugar de trabajo (accidente con lesión, casi accidente, lesión menor, etc.).
⚫ Velar permanentemente por el uso y mantenimiento adecuados de los EPP (elementos de protección personal), en sus áreas de trabajo.
Verificar que el área de trabajo está en buenas condiciones de operación y de higiene.
Requisitos Profesional Químico Farmacéutico (Excluyente) Al menos 10 años de experiencia especifica o especialización en el manejo y almacenamiento de productos del sector salud.
medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico y otros BPA/PBD Manejo Office Liderazgo INGLES AVANZADO (EXCLUYENTE) ✓ Alto sentido de la responsabilidad ✓ Capacidad de toma de decisiones ✓ Capacidad de Planeación, y análisis de Problemas ✓ Buenas relaciones interpersonales ✓ Capacidad de trabajo en equipo Experiencia en Norma 147