DISEÑADORA ASUNTOS REGULATORIOS

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población. Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.



Buscamos incorporar una Diseñadora Asuntos Regulatorios cuya principal misión será apoyar el proceso de emisión y actualización de artes de lanzamiento, para compras de Material de EnvaseEmpaque, contribuyendo a que la información de estos corresponda fielmente a lo autorizado en el respectivo registro sanitario autorizado por la agencia sanitaria correspondiente, acorde a la política de calidad, normas GMP, BPA, BPD y regulación sanitaria vigente, para los productos comercializados por el laboratorio, tanto de fabricación nacional como importados.

Tus principales desafíos serán

Preparar la emisión de artes de productos nuevos, nuevas presentaciones o códigos exclusivos por país, para compras de material de envaseempaque, asegurando que estos contengan los textos autorizados en el respectivo registro sanitario aprobado.
Participar en la actualización de artes de los productos comercializados e importados por el laboratorio en base a la normativa vigente aplicable y a sus actualizaciones.
Hacer seguimiento al proceso de flujo de aprobación de artes establecido en los procedimientos internos de la compañía.
Publicar en el Portal Documental de la compañía los artes actualizados y autorizados.
Archivar de forma digital los artes, de manera de mantener el sistema documental de artes organizada y actualizada.
Apoyar en la gestión de herramientas del SGC tales como controles de cambio, desvíos, reclamos, análisis de riesgos y planes de mitigación asociados a artes yo textos de material de envaseempaque.
Confeccionar a partir del sistema SAP, Etiquetas Clínicas de acuerdo con lo aprobado por regulación sanitaria vigente y el respectivo registro sanitario autorizado.
Asistir en el diseño e implementación de planes de licuación de existencias de material de envase de versiones obsoletas.
Reemplazar al encargado de artes en reuniones de coordinación y seguimiento de aprobación de artes.
Participar en la actualización de procedimientos operativos estándar asociados a las actividades bajo su responsabilidad.

Haremos match si cuentas con
Cuentas con título nivel superior o profesional de diseño o carrera afín.
Experiencia laboral entre 0 a 2 años.
Dominio de Illustrator excluyente.
Deseable dominio de Excel y SAP.

Beneficios
Te estamos buscando
En Laboratorio Milab contamos con muchísimos beneficios e iniciativas para ti
Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
Empresa certificada en la NCh3262 Igualdad de Género y Conciliación de la Vida Laboral, Familiar y Personal.
Ambiente colaborativo de inclusión y diversidad.
Empresa con certificación Huella Chile cuantificación de gases de efecto invernadero
Modalidad de trabajo mixta, con horarios flexibles.
Ser beneficiarioa de seguro complementario de salud y catastrófico.
Disfrutar de beneficios de capacitación y movilidad interna, entre otros.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
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Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos.
Milab cuenta con la certificación GMP, sigla en inglés de Good Manufacturing Practices o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

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