COORDINADOR ASUNTOS REGULATORIOS
Descripción de la oferta de empleo
Lugar de trabajo: modalidad híbrida
Dirección: Las condes
Funciones del cargo:
Participar en la planificación de estrategias regulatorias para nuevos registros y su mantenimiento, incluyendo los API relacionados con los productos bajo responsabilidad.
Coordinar actividades de presentación de expedientes (tanto en formato papel como electrónico) para el registro inicial y mantenimiento de productos farmacéuticos, incluyendo renovaciones y solicitudes de Ensayos Clínicos.
Interactuar con equipos internos y externos, asegurando la correcta ejecución de las estrategias regulatorias y la continuidad del negocio.
Apoyar a los gerentes en la definición y ejecución de estrategias regulatorias, colaborando con equipos regionales y locales.
Mantenerse actualizado con las regulaciones locales y asegurar que los sistemas y bases de datos internos estén al día.
Colaborar en la revisión de expedientes para presentación y en la aprobación de material promocional y etiquetado, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales.
Gestionar las aprobaciones de ensayos clínicos, trabajando junto con equipos locales y externos en la preparación y mantenimiento de la documentación.
Requisitos:
Experiencia en plataforma GICONA y en procesos regulatorios locales (mínimo 4 años).
Conocimiento en la presentación de NCEs, productos biológicos, y gestión del ciclo de vida del producto.
Experiencia en revisión y aprobación de material promocional y empaque.
Título universitario en Química Farmacéutica o áreas relacionadas con las ciencias de la vida.
Dominio del idioma inglés y nivel avanzado de Excel.
Conocimiento técnico y científico de productos farmacéuticos humanos.
Habilidades:
Conocimiento de las legislaciones sanitarias locales y del entorno regulatorio.
Habilidades de comunicación, negociación y resolución de problemas.
Fuerte orientación a la calidad, cumplimiento y trabajo por objetivos.
Capacidad para trabajar bajo presión y tomar decisiones informadas.
Condiciones:
Jornada laboral: Lunes a Jueves de 09:00 a 18:30 hrs y Viernes de 09:00 a 15:00 hrs.
Sueldo líquido: $1.900.000.
Si cumples con los requisitos y estás interesado en unirte a nuestro equipo, te invitamos a postular.
Detalles de la oferta
- Randstad
- En todo Chile
- Sin especificar - Sin especificar
- Sin especificar
- 1900000 - 1900000
- 17/01/2025
- 17/04/2025
Somos una empresa de transporte con presencia a nivel nacional que presta servicio de traslado de mercancías especiales, para su principal cliente en mejillones estamos requiriendo de un coordinador operativo de transporte, donde su rol principal está en analizar información y apoyar en las planificaciones......
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